gmp即《藥品生產質量管理規范》是根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定而制
定，是藥品生產質量的基本準則。它體現了對藥品生產全過程的控制要求，
《藥品生產質量管理規范》的要求是強制性的。對生產中影響質量的主要因素提出了基本
控制要求，其中生產環境要靠潔凈技術來保證。它是對生產過程的污染控制，從而確保
生產的每一顆藥品都安全有效，達到質量萬無一失。
醫藥潔凈廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用的原輔物料、
包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品的質量。
很多藥廠潔凈室hvac系統節能效果差，形成不必要的支出，從而加大了藥品的生產成本。
比如有些藥廠凈化車間在空態或靜態測試潔凈度時，勉強合格，在動態條件下，潔凈度不理
想。所以不得不把空調機組變頻調速設置為max工況（如此換氣次數即達到相對較大值），以
達到潔凈度要求。換氣次數的增加勢必會導致能耗的加大，而形成不必要的開支，加大了藥品
的生產成本。由于醫藥廠房工程潔凈室的潔凈度等級要求不是很高，多數控制在換氣次數20—30次/h，
所以難免會有人認為藥廠潔凈室施工難度不大，其實不然。
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