沃華醫藥《腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究》項目正式啟動
2022-12-05
535012月4日，北京中醫藥大學東直門醫院與山東沃華醫藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫藥學會立項。腦血疏口服液是我國唯一按新藥批準上市的腦出血急性期及恢復早期中成藥，方源來自中醫經典《金匱要略》中的“大黃蟅蟲丸”及《醫林改錯》中的“補陽還五湯”化裁而成，由黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎七味藥組成，具有益氣、活血、化瘀的功效，適用于腦出血急性期及恢復期的治療。為了推動腦血疏口服液防治原發性腦出血的效果與安全性、療效優勢、優勢人群特征和經濟性等方向的科學評估，讓其臨床評價具備更加真實、全面的數據，以支撐臨床應用決策的調整并提供高級別循證證據研究、完善腦血疏口服液療效及安全性證據鏈，為腦出血中西醫診療指南及臨床路徑的修訂提供參考依據，北京中醫藥大學東直門醫院與山東沃華醫藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血注冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫藥學會立項，計劃50家臨床研究中心參與，完成2000例病例觀察。該項目將通過真實世界研究方法，針對腦出血非手術人群，研制創新中藥、系統評估已上市中藥治療急性腦出血的療效證據，來解決腦出血高病死率（35%—52%）、高病殘率（80%）等重大難題，并填補國際上急性腦出血干預藥物的空白，為腦出血的診療提供中醫中藥方案，并應用高質量的研究證據和數據，獲得國內外同道的認可。沃華醫藥副董事長趙彩霞表示，沃華醫藥長期致力于祖國醫學價值的挖掘和轉化，深耕于腦血管、心血管、骨科、婦科的各個細分領域，致力于打造獨家產品所屬領域第一品牌，持續為廣大患者提供更高價值、更加安全、更易獲得的藥品，為腦卒中的防治工作貢獻力量。據2020年全球疾病負擔數據顯示，在全人群致死疾病中，腦卒中由1990年的第五位上升至2019年的第三位。與腦梗死相比，腦出血的病情變化更快，更兇險、致死率更高，但是目前主要藥品集中在腦梗死領域，對于腦出血的治療國內外指南中缺乏有效藥物，且腦出血患者僅有少數能接受手術干預，對患者就診醫院條件及專業團隊要求較高，臨床受益人群有限。（齊和寧）
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