百濟神州：2022年產品收入近85億元 同比增長超一倍
2023-02-27
14030今日，全球性生物科技公司百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）公布了2022年第四季度和全年的美股業績報告，以及2022年度A股業績快報。根據A股業績快報，百濟神州2022年全年業績再創新高，營業收入達95.66億元，同比增長26.1%。其中，公司全年實現產品銷售收入84.8億元，同比增幅高達107.3%，成為驅動業績增長的核心動力。2022年，百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼）憑借“同類最優”的優勢，步入高速增長期。2022年，百悅澤?全球銷售額達38.29億元，美股財報顯示，同比增幅高達159%。在美國，百悅澤?的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實現銷售額10.15 億元，上年同期為6.52億元。從單季度表現來看，百悅澤?2022全年實現了連續的季度環比增長，商業化實力強勁。2023年1月，百悅澤?獲得美國FDA批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。這是百悅澤?在美國取得最重要的一項上市批準，也是繼ALPINE頭對頭研究取得優效性結果后的又一里程碑。當前，澤布替尼在更新版的美國國家癌癥綜合網絡（NCCN）B細胞淋巴瘤指南中，已被列為治療CLL/SLL最高級別的推薦方案。隨著百悅澤?在歐盟、美國接連“解鎖”CLL這一重磅適應癥領域，預計將進一步驅動全球放量，打開更廣闊的增長空間。百濟神州另一款自研產品抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）憑借差異化的治療潛力和廣泛的適應癥布局，在2022年實現了強勁增長。財報數據顯示，2022年百澤安?在中國的銷售額達到28.59億元，美股財報顯示，同比增幅達66%。2023年2月24日，百澤安?斬獲一項新適應癥，目前在中國共計10項適應癥獲批，另有2項新適應癥申請獲得受理，是國內獲批適應癥最多的PD-1產品。2023年1月，百澤安?新增4項適應癥進入國家醫保藥品目錄（2023年版），截至當前共有9項適應癥被納入，也是納入醫保的適應癥最多的PD-1產品。全球化布局方面，百澤安?已在全球8個國家或地區遞交新藥上市申請，包括美國、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞、新西蘭、韓國、巴西等。其中，FDA正在審評的百澤安?用于二線治療ESCC的新藥上市申請備受市場關注。財報顯示，百濟神州將攜手諾華，盡早推動相關現場核查工作，預計FDA將于今年內做出審評決議。這也意味著，百澤安?有望實現PD-1領域國際化“零的突破”。目前，百濟神州還擁有約50款臨床階段候選藥物和商業化階段產品。截至2022年底，百濟神州全球臨床研發和醫學事務團隊規模已超過3,500人，在全球超過45個市場啟動超過110項臨床試驗，其中60%以上為全球多中心臨床研究。（燕云）
2月27日，君實生物公告，由公司自主研發的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產品代號：JS002）治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（研究編號：JS002-003和JS002-006）均達到主要
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