采納股份：美國FDA對采納醫療出具進口警示
2024-04-07
8760采納股份(301122)4月7日晚間公告，公司近日關注到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）官網發布的關于醫療器械的安全通訊，該通訊涉及對公司全資子公司采納醫療出具的進口警示，主要內容如下，“2024年4月3日：FDA宣布對采納醫療發出進口警示，稱其不符合器械質量體系要求，以防止塑料注射器產品進入美國”。該進口警示將導致采納醫療部分的醫療器械產品可以被美國海關執行不經檢查即扣留，致使部分醫用注射器產品暫時無法進入美國市場。根據FDA的監管程序手冊，移出進口警示名錄應向FDA相關機構提交證據材料，來充分證明已經解決了導致違規行為出現的事項，以使FDA相關機構認定符合美國的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》。公司目前正通過律師與FDA方面保持積極溝通解決上述問題，但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的具體時間，在采納醫療未被移出上述名錄之前，采納醫療部分醫用注射器產品將暫時無法進入美國市場，預計對公司后續的主營業務收入和利潤將產生重大影響。
據航班管家數據，2024年清明假期期間(4.04—4.06)民航客運航班總量達4.03萬班次，日均達1.34萬班次，日均同比2019年清明下降3.4%、同比2023年增長11.6%。
炬華科技(300360)4月7日晚間公告，公司于2024年4月7日在“國家電網有限公司2024年第十五批采購（營銷項目第一次計量設備招標采購）推薦的中標候選人公示（招標編號：0711-240TL01522004）”中被推薦為中標候選人，預計中標總金額約1.61億
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