華潤雙鶴：司美格魯肽注射液計劃開展Ⅲ期臨床試驗
2024-07-19
1450華潤雙鶴(600062)7月19日晚間公告，公司司美格魯肽注射液于2024年7月16日完成I期臨床試驗；參照生物類似藥臨床試驗設計指導原則，無需進行II期探索性臨床試驗；2024年7月18日Ⅲ期臨床試驗登記公示，計劃開展Ⅲ期臨床試驗。試驗主要目的是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的有效性；次要目的是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的安全性和比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中多次給藥后關鍵PK參數的相似性。
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