美國批準已退市白血病藥物再上市
9 月 2 日，美國食品藥品監督局（FDA）在官網發布消息，表示已經退市七年之久的一款治療白血病的藥物 Mylotarg 將再次被批準上市銷售。此前，這款藥物雖然聲稱能治療 CD33 呈陽性的初次被確診急性髓性白血病患者，以及 2 歲以上的白血病復發患者和難治型患者，但因出現多個過早死亡病例以及效果不顯著等原因，曾于 2010 年被要求退出市場。
這次重新上市后，這款藥物被要求使用的劑量將更低，適用人群也將擴展至首次確診的成人患者。就在幾天前，全球首個針對白血病的基因治療方案 CAR-T 也被美國批準。
美國批準已退市白血病藥物再上市
2017-09-04
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