美國 FDA 緊急叫停剛剛批準上市的癌癥治療技術 CAR-T
一周前,美國食品藥品管理局(FDA)正式批準了諾華公司新的癌癥治療技術 CAR-T,允許其上市參與治療活動??删驮谡缴鲜械膸滋旌?,FDA 又決定叫停這項治療技術,原因是使用這種技術進行治療的癌癥患者出現了首例死亡的病例。
根據法國生物制藥公司 Cellectis 提供的消息,一位罹患“母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤”的 78 歲男性患者在注射了一劑 CAR-T 治療藥物之后,在 8 天后因致命反應而死亡。去年的時候,另一家生物制藥公司也曾發生了病人在治療后死亡的案例。目前,FDA 已經暫停了相關的治療試驗,還表示如果安全措施不到位,可能不會很快恢復試驗。


























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