開立醫療表示,近期公司相繼分別取得了光學放大胃腸鏡、胃腸鏡細鏡、及剛度可調腸鏡的注冊證,代表公司軟鏡產品在高端功能上的短板得到完善,與進口廠家的差距進一步縮小,公司軟鏡產品的市場競爭力將更為強大。公司內鏡產品注冊加快,與國家藥監局自2020年底調整部分醫療器械分類存在一定關系,部分內窺鏡產品的管理類別由“III”類降為“II”類,縮短了注冊周期,同時公司研發的內鏡產品質量較好,臨床試驗等注冊過程較為順暢,因此加快了注冊進度。
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