4月13日晚間，羅欣藥業(yè)（002793）發(fā)布公告稱(chēng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司1類(lèi)新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊）的上市申請(qǐng)，核準(zhǔn)簽發(fā)的適應(yīng)癥為反流性食管炎。
2015年10月，羅欣藥業(yè)與韓國(guó)HK inno.N Corporation達(dá)成合作協(xié)議，獲得替戈拉生片在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。而后，2021年6月23日，羅欣與HK inno.N Corporation 就替戈拉生注射劑產(chǎn)品達(dá)成協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。
據(jù)了解，替戈拉生片是首個(gè)獲批的境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)持有及生產(chǎn)的新型鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）。替戈拉生片于2019年在韓國(guó)正式上市，目前僅在韓國(guó)上市銷(xiāo)售。根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，替戈拉生片2020年在韓國(guó)銷(xiāo)售金額為5017.17萬(wàn)美元，較2019年增長(zhǎng) 106.3%；2021年銷(xiāo)售金額為7251.74萬(wàn)美元，較2020年增長(zhǎng)44.5%。我國(guó)境內(nèi)目前無(wú)產(chǎn)品上市。
此外，羅欣藥業(yè)在公告中表示，與替戈拉生片另外兩種適應(yīng)癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)也在穩(wěn)步推進(jìn)。其中,十二指腸潰瘍適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中；與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)用根除成人幽門(mén)螺桿菌感染適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)已獲批準(zhǔn)。
資料顯示，幽門(mén)螺桿菌（感染）為世界級(jí)一類(lèi)致癌物。流行病學(xué)研究表明，世界范圍內(nèi)一半以上人口感染幽門(mén)螺桿菌，我國(guó)至少7億人感染幽門(mén)螺桿菌，感染率超過(guò)50%。若替戈拉生片與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)用根除成人幽門(mén)螺桿菌的試驗(yàn)成功，則有望為該產(chǎn)品打開(kāi)更廣闊的市場(chǎng)空間。
除本次獲批的替戈拉生片外，羅欣藥業(yè)另有多款新藥研發(fā)獲得階段性突破。用于治療成人慢發(fā)性便秘癥(CIC)及便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目普卡那肽片目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床；由韓國(guó)JW Holding引進(jìn)的第三代三腔袋全腸外營(yíng)養(yǎng)液也已處于Ⅲ期臨床資料準(zhǔn)備階段；在抗腫瘤領(lǐng)域，用于晚期實(shí)體瘤治療的LX-086及用于ER陽(yáng)性晚期乳腺癌的LX-039均為公司自主研發(fā)1類(lèi)創(chuàng)新藥，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)藥物上市，目前都已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。
羅欣藥業(yè)表示，公司在消化領(lǐng)域一直具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，本次替戈拉生片1類(lèi)新藥獲批上市，體現(xiàn)了公司在該領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和布局，豐富了產(chǎn)品管線(xiàn)和產(chǎn)品儲(chǔ)備，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展需求。公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，盡快啟動(dòng)該新產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，投入臨床使用。（厲平）
- 手機(jī)版
- 二維碼
- 申請(qǐng)小程序
- 全景制作
- 我要裝修
- 購(gòu)物車(chē)
- 歡迎光臨建材之家!
羅欣藥業(yè)1類(lèi)新藥替戈拉生片獲批 為國(guó)內(nèi)首款產(chǎn)品
2022-04-13
8740
點(diǎn)贊 0舉報(bào)收藏 0評(píng)論 0分享 6
海南省委宣傳部13日組織召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹海南自貿(mào)港政策落地實(shí)施和高質(zhì)量發(fā)展情況。海南省財(cái)政廳副廳長(zhǎng)楊雷介紹，以“簡(jiǎn)稅制”為核心的稅制體系改革是自貿(mào)港封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)備工作重要內(nèi)容，其最大亮點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)“五稅合一”的銷(xiāo)售稅改革，目
4月13日，游戲性能旗艦iQOO Neo6正式發(fā)布，其搭載高通驍龍8移動(dòng)平臺(tái)與獨(dú)立顯示芯片Pro經(jīng)典雙芯、6.62英寸三星120Hz屏幕、稀土散熱系統(tǒng)、及80W閃充，2799元起。
該企業(yè)最新微商機(jī)
更多>最新產(chǎn)品信息：
￥60.00
￥2888.00
￥880.00
￥1888.00
￥888.00
￥888.00
￥888.00
￥880.00
￥1888.00
￥880.00
￥1880.00
￥1880.00
聯(lián)系方式
|
您還沒(méi)有登錄，請(qǐng)登錄后查看聯(lián)系方式
|
推薦資訊
- 2025年10月十大城市二手住宅價(jià)格環(huán)比延續(xù)下跌態(tài)勢(shì)
- 4家陶瓷衛(wèi)浴企業(yè)注入超2.3億元回購(gòu)股份
- 以自然靈感重塑材質(zhì)想象 LAMINAM全新RARE臻石系列與KI NO BI禪木系列重磅發(fā)布
- 2025「家場(chǎng)景」美學(xué)趨勢(shì)發(fā)布，引領(lǐng)家居「微迭代」風(fēng)向
- 海外中資陶瓷產(chǎn)能已超20億m2，廣東陶企為何不出海？
- 2025瓷磚產(chǎn)能閑置率預(yù)估高達(dá)52%
- 門(mén)啟生態(tài)，智護(hù)萬(wàn)家 | 九皇智聯(lián)生態(tài)入戶(hù)門(mén)新品發(fā)布會(huì)盛大舉行
- 天洋墻布2025裝修頂流中古風(fēng)！小戶(hù)型也能復(fù)刻高級(jí)復(fù)古感！
- 2025年10月居民購(gòu)房意愿創(chuàng)新低，超八成計(jì)劃延遲購(gòu)房
- 2025年截至目前，全國(guó)119家裝企宣告破產(chǎn)
最新問(wèn)答
- 南京停車(chē)場(chǎng)劃線(xiàn)哪家專(zhuān)業(yè)？南京車(chē)位劃線(xiàn)哪家價(jià)格實(shí)惠?
- 南京熱熔劃線(xiàn)-南京海博交通工程公司
- 斗式提升機(jī)分類(lèi)有什么？
- 干灰散裝機(jī)的結(jié)構(gòu)是什么？
- 螺旋輸送機(jī)應(yīng)用于什么行業(yè)？
- 施耐得瓷磚膠好不好用？？？
- 帶式輸送機(jī)用逆止器 滾柱式逆止器 減速機(jī)輸送機(jī)配件
- 環(huán)保材料耐磨橡膠擋塵簾 導(dǎo)料槽降塵防塵簾 山東向上金品
- 新式夾持器 老式夾持器 山東向上金品可定做加工
- 聚氨酯防溢裙板 導(dǎo)料槽防溢裙板 輸送機(jī)防溢裙板 密封裙板
最新微商機(jī)
- 2026廣州國(guó)際智慧環(huán)衛(wèi)與清潔設(shè)備展覽會(huì)
- 上海嘉定區(qū)豐莊鎮(zhèn)污水管道疏通50473372下水道疏通
- 隔膜閥
- 京聚全球智,AI創(chuàng)未來(lái)|2026北京人工智能展覽會(huì)（春秋季）
- 不銹鋼卡套球閥
- 南京道路劃線(xiàn)哪家好?南京海博交通工程有限公司
- 南京道路熱熔劃線(xiàn)，車(chē)位熱熔劃線(xiàn)，停車(chē)場(chǎng)熱熔劃線(xiàn)
- 南京停車(chē)位劃線(xiàn) 道路劃線(xiàn) 熱熔劃線(xiàn)施工
- 南京熱熔標(biāo)線(xiàn) 道路劃線(xiàn) 停車(chē)場(chǎng)車(chē)位劃線(xiàn)
- 南京道路劃線(xiàn)施工公司 熱熔型道路劃線(xiàn) 常溫馬路漆劃線(xiàn)
建材之家
| 關(guān)于建材之家
| 聯(lián)系我們
| 加入建材之家
| 隱私政策
| 使用協(xié)議
| 財(cái)務(wù)相關(guān)
| 城市分站
| 招商加盟
| 建材群站
| 網(wǎng)站地圖 | 排名推廣 | 廣告服務(wù) | 網(wǎng)站留言 | 違規(guī)舉報(bào) | sitemap
| 粵ICP備14017808號(hào)
全國(guó)服務(wù)電話(huà)：0755-82034561/18923733323；客服QQ：727533600/876399953；新浪微博ID：jc68com；
微信服務(wù)號(hào)ID：jc68-1； 
粵公網(wǎng)安備 44030402000745號(hào)
建材之家旨在傳遞更多商機(jī)信息！信息內(nèi)容都是網(wǎng)絡(luò)用戶(hù)自發(fā)貢獻(xiàn)，本站只提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù)，如有涉嫌抄襲/侵權(quán)/違規(guī)內(nèi)容請(qǐng)告知QQ:275171283處理！
?2015-2020 ByBc.CN Powered by 建材之家 v4.5 策劃運(yùn)營(yíng)：深圳市博一建材有限公司
粵公網(wǎng)安備 44030402000745號(hào) 建材之家旨在傳遞更多商機(jī)信息！信息內(nèi)容都是網(wǎng)絡(luò)用戶(hù)自發(fā)貢獻(xiàn)，本站只提供信息存儲(chǔ)空間服務(wù)，如有涉嫌抄襲/侵權(quán)/違規(guī)內(nèi)容請(qǐng)告知QQ:275171283處理！
?2015-2020 ByBc.CN Powered by 建材之家 v4.5 策劃運(yùn)營(yíng)：深圳市博一建材有限公司
-
0755-82034561
18923733323 -
客服微信