華潤雙鶴(600062)5月8日晚間公告,公司與真實生物簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》。針對上述阿茲夫定產品委托加工事宜,目前公司已向北京市藥監局提交藥品生產許可證C證核發申請并獲審批通過,具備受托加工該產品的生產能力和質量保證能力。后續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監局批準,目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥。真實生物治療此適應癥的臨床試驗結果尚未公開發布,此適應癥尚未獲得國家藥監局批準。


























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