9月15日晚間,君實生物發布公告,向特定對象發行A股股票申請收到上海證券交易所科創板上市審核中心出具審核意見的通知。根據該通知,本次向特定對象發行股票申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。上海證券交易所將于收到公司申請文件(注冊稿)后提交中國證監會注冊。
據悉,公司本次發行于5月16日獲上交所受理,根據最新修訂的募集說明書顯示,公司本次發行的募集資金總額不超過39.69億元,本次募集資金總額在扣除發行費用后的凈額將用于創新藥研發項目、上海君實生物科技總部及研發基地項目。
公告顯示,本次君實生物擬使用募集資金36.71億元用于創新藥物的臨床研究及臨床前研究,包括JS001后續境內外臨床研發、JS004境內外III期臨床研發、JS111境內外臨床研發等臨床研發項目以及其他早期項目的臨床前研究。
據君實生物方面介紹,該項目將進一步豐富公司在研藥物產品管線,快速推進臨床階段藥品的境內外臨床試驗,促進臨床前藥品開發,為加快在研產品上市注冊進程奠定基礎。
此外,君實生物擬在上海張江科學城內的上海國際醫學園區建立上海總部及研發中心,項目總投資額為12.06億元,擬使用募集資金2.98億元。項目建成后,將成為公司上海研發中心,集藥物發現與識別、功能學驗證、工藝開發、試驗等功能于一體,從硬件設施層面滿足公司創新藥臨床前階段的研發需求和臨床研究設計實施人員的辦公需求。
君實生物還表示,本次募集資金投資項目系公司在研判國內外市場對生物創新藥的需求、生物藥研發發展趨勢的基礎上制定,以更好地把握生物藥行業增長帶來的市場機會。公司進一步加大創新藥研發投入,提升科研相關的硬件設施,促進創新藥研發資源的有效整合,符合行業的發展趨勢。
在定增募資取得實質性進展后,君實生物核心品種特瑞普利單抗注射液(JS001)的新適應癥上市申請也有望在近期進入行政審批程序。
國家藥監局藥審中心信息顯示,9月初,君實生物申報的特瑞普利單抗注射液上市申請(CXSS2101057/CXSS2101058)離開新報任務,即已完成所有技術審評工作,預計很快將進入行政審批程序。根據君實生物此前的公告,該適應癥為:特瑞普利單抗聯合標準一線化療用于未經治療、無EGFR和ALK突變的晚期非小細胞肺癌。(知藍)


























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