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空氣凈化系統的驗證是GMP mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">驗證環節之一，驗證的目的為檢查并確認空氣凈化調節系統符合GMP mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">標準及設計要求，根據GMP "Times New Roman"">要求制訂驗證方案，作為對潔凈廠房HVAC "Times New Roman"">系統進行驗證的依據。驗證內容：主要分析儀器、儀表的標準驗證、安裝驗證、運行驗證、性能驗證、臭氧滅菌效果的驗證；安裝驗證是對預安裝的設備規格、安裝條件、安裝過程及安裝后進行確認，目的是證實HVAC mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">系統規格符合要求；HVAC "Times New Roman"">系統安裝評價驗證包括：空氣處理設備的安裝確認、風管制作及安裝確認應在施工過程中完成、風管及空調設備清潔的確認、風管漏風檢查、高效過濾器檢漏。

HVAC "Times New Roman"">系統的運行確認是證明HVAC "Times New Roman"">系統能否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗，運行確認期間，所有空調設備必須開動，與空調系統有關的工藝排風機、排濕機也必須開動，以利于空氣平衡，調節房間的壓力；空調調試及空氣平衡測試內容包括：風量測定及換氣次數計算、房間靜壓差、溫度和濕度測試、塵埃粒子測定和菌落數測定等。實測室內平均風速應在設計風速的100%-120%，出口處的風速應≥0.35m/s，風速不均勻度應≤0.25m/s；通過計算送風量、房間體積來計算換氣次數，目的是確認潔凈室換氣次數是否達到標準要求的換氣次數，房間靜壓差可接受標準要求，相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應≥10Pa mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">，潔凈室級別要求高的區域對相鄰的潔凈級別要求低的區域呈相對正壓，潔凈室與室外的壓差應≥10Pa mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">。

進行房間溫度和濕度測定的目的是確認HVAC mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">系統具有將潔凈廠房溫度、相對濕度控制在設計要求范圍內的能力，溫度和濕度采用熱敏電阻式儀器予以測定；微生物數的預測定，對各工作間清潔、消毒后，對潔凈室空氣中的微生物進行預測定，以便在測定時發現問題及時解決，為空氣平衡及房間消毒方法的進一步改進提供依據，為最終的環境評價做準備。采樣管理必須干凈，嚴禁滲漏，嚴格按照儀器說明書正確使用塵埃粒子計數器，并定期對儀器進行檢定，可根據需要采取靜態測試或動態測試，靜態測試室內測試人員不得多于2 mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">人，測試報告中應標明所采用的測試狀態，測試人員應穿戴好與其潔凈度相適應的工作衣、工作帽，采樣時應在采樣口的下風側；對單向流，測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">后開始，對非單向流，測試應在凈化空調系統正常運行不少于30min mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">后開始；應按采樣點布置規則布置采樣點位置及其數目，布置采樣點應避開回風口，最小采樣量應按其相應規則確定。

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