聚焦百億兒童用藥市場 科興制藥抗病毒研發再發力
2022-11-07
4920今年，科興制藥（688136.SH）在抗病毒管線上的研發進展不停。8月連續披露的多個抗病毒藥品的臨床試驗申請目前都已獲批。11月3日晚科興制藥發布最新公告，國家藥監局批準同意公司開展“人干擾素α1b吸入溶液”的臨床試驗。干擾素是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用的蛋白質，是機體天然免疫的關鍵組成部分。值得關注的是，科興制藥人干擾素α1b吸入溶液要開展的是針對小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）的臨床試驗。該產品為科興制藥在抗病毒領域的又一重大突破，屬兒童專用藥，通過霧化吸入給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，兒童患者接受度和安全性更高。秋冬季病毒常客 尚無專門治療藥品 小兒呼吸道合胞病毒（RSV）是每年進入秋冬季后在兒童患者中的多發病毒。有咨詢機構的研究數據表明，呼吸道合胞病毒感染，是引起全球幼兒下呼吸道感染的首要誘因，2歲以下兒童感染率高達90%。WHO估計每年全球有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒，其中16萬兒童死于呼吸道合胞病毒感染，是導致兒童死亡的重要原因。特別是近期，美國多地兒童呼吸道合胞病毒感染病例激增，根據美國有線電視新聞網報道,呼吸道合胞病毒正以“異常高水平”在美國傳播,使兒童醫院不堪重負。一些醫院接診的兒童感染病例增幅“前所未有”。據了解，我國5歲以下的重癥肺炎患病人群中，51%的患病原因是由呼吸道合胞病毒引發。呼吸道合胞病毒主要集中在10月至次年2月之間流行，其潛伏期為2～8天，通常為4～6天，主要通過直接接觸及飛沫傳播。兒童感染呼吸道合胞病毒雖普遍且廣泛，但到目前為止，尚未有專門針對呼吸道合胞病毒的有效治療方法。目前美國FDA已批準兩個藥物上市，Palivizumab（帕利珠單抗）和Rribavirin（利巴韋林），但都更適用于重癥階段。治療RSV所致嬰幼兒下呼吸道感染的專門藥物，特別是更適用于兒童的吸入類干擾素還未有上市產品。兒童相比成人患者，其用藥種類、劑量和方法更加嚴苛。目前已上市且適用于兒童的有效抗病毒藥物較少，吸入式抗病毒藥物更是少之又少，遠無法滿足兒童臨床用藥需求，這也令兒童專用吸入式抗病毒藥物的研發顯得愈發迫切。百億用藥市場 值得期待盡管霧化吸入IFN-α1b 已被國家標準處方集和《兒童霧化中心規范化管理指南》推薦使用，但目前沒有任何一個霧化吸入IFN-α1b產品獲得NMPA批準用于治療小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染。據了解，在慢性呼吸系統疾病中，以哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）最為常見。其中，哮喘為兒童時期常見的慢性疾病，且有每年增長趨勢。吸入制劑主要通過霧化吸入給藥，其優勢明顯，與普通口服制劑相比，它起效更快，生物利用度更高，有效成分可以直達病灶；與注射劑相比，兒童患者無需承受注射的疼痛，依從性更高，減輕或避免藥物不良反應，為兒童患者和家長帶來福音。上述咨詢機構的研究數據還顯示，呼吸道合胞病毒藥物全球整體市場規模，預計將從2020年的19億美元增長至2030年的117億美元，年復合增長率達到19.9%。而在中國的市場規模，預計將從2020年的500萬美元增長至2030年的14億美元，年復合增長率達到74.9%。科興制藥在抗病毒領域已有多年積淀，其已上市產品重組人干擾素α1b（賽若金?）既往開展過充分的臨床研究，并有多年上市后應用經驗，是臨床一線用藥，為人干擾素α1b吸入溶液在未來進入兒童用藥市場提供了先天優勢。隨著國家對兒童用藥市場的規范和鼓勵發展，及“三孩政策”的推出，兒童抗病毒市場空間將進一步擴增。（齊和寧）
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