智飛生物卡介菌純蛋白衍生物進入二期臨床 結核產品矩陣有望進一步豐富
2023-08-16
166808月15日晚，智飛生物公告，近日由全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發的卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)的II期臨床試驗在深圳市第三人民醫院啟動，進行同類已上市產品對照的 II 期臨床劑量標化研究。根據公告，卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)是智飛生物開發的全新工藝產品，該產品的結核菌素皮膚試驗(TST)可用于結核病的輔助診斷、結核病流行病學調查及卡介苗(BCG)接種后機體免疫反應的監測。截至公告披露日，國內共有兩款卡介菌純蛋白衍生物產品獲批上市。智飛生物同時表示，卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）進入II期臨床試驗階段不會對公司近期業績產生重大影響。若未來該產品研發順利，將進一步豐富公司在售產品，發揮結核產品矩陣的協同效應，強化公司的市場競爭優勢。據了解，卡介菌純蛋白衍生物是智飛生物結核產品矩陣中的一個在研項目，擬用于結核病的臨床輔助診斷、結核病流行病學調查及卡介苗接種后機體免疫反應的監測；與鑒別用體內診斷試劑（重組結核融合蛋白（EC））聯用，可用于鑒別卡介苗未接種或接種后陰性的結核桿菌未感染人群、卡介苗接種后陽性的結核桿菌未感染人群、結核桿菌感染人群。據悉，結核病是由結核桿菌感染引起的慢性傳染病，通過呼吸道傳播，以肺結核為主。據估算，2021年全世界有新發結核病患者為1060萬例，我國2021年估算的新發結核病患者數為78萬例，是全球單一傳染性疾病“第二殺手”，僅次于新冠。在結核病領域，智飛生物進行了全方位的布局，已研發生產出了全球領先的結核桿菌感染診斷試劑宜卡和預防性生物制品微卡，宜卡和微卡共同構建了智飛生物結核感染“篩查-預防-治療”體系，為結核潛伏感染篩查和預防性治療提供了較優的產品選擇。此前，包括宜卡在內的全球3款新型基于結核分枝桿菌抗原皮膚試驗（TBST）產品獲得世界衛生組織（WHO）的認可，被推薦用于診斷結核感染。2023年1月，宜卡成功納入國家醫保目錄，有助于進一步擴大宜卡的受益人群。微卡則用于預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發生肺結核疾病，也可作為聯合用藥，用于結核病化療的輔助治療。今年3月，智飛生物曾表示，目前公司結核雙產品微卡和宜卡的市場準入與市場推廣工作均取得積極進展，兩款產品已在我國大陸地區超過90%的省級單位中標掛網。與此同時，智飛生物的結核產品還有望實現出海。上個月，在中國-印度尼西亞醫療健康與生物科技投資論壇上，智飛生物與印尼PT BioFarma（BioFarma）公司就智飛龍科馬研發的新型結核疫苗產品國際市場合作共同簽署合作備忘錄，這標志著雙方在結核防控領域的合作正式啟動。在業內看來，未來智飛生物的結核病產品矩陣，有望成為接棒HPV疫苗的重磅產品。據報道，從結核病目前患者基數以及全世界控制結核病的宏觀規劃與實踐看，結核疫苗將在未來成為最重磅的疫苗，或將產生500億左右市場規模。而據券商預測，宜卡和預防用微卡將于2023年開始進一步放量，有望成為同品類最優解，銷售峰值或超50億元。（知藍）
A股三大股指集體低開，滬指跌0.36%，深證成指跌0.37%，創業板指跌0.4%。盤面上，券商、通信設備、保險等板塊跌幅居前，減肥藥、PVDF概念等漲幅居前。
為對沖稅期高峰、政府債券發行繳款等因素的影響，維護銀行體系流動性合理充裕，2023年8月16日央行公開市場開展2990億元7天期逆回購操作，中標利率1.8%。
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