證券時報e公司訊,佰仁醫療(688198)5月24日晚間公告,公司在研產品-RenatoTM介入式瓣中瓣系統于臨床試驗牽頭單位復旦大學附屬中山醫院通過倫理會審查,并完成在北京市食品藥品監督管理局備案。按臨床試驗的預定方案,在完成全部受試者入組后需要進行術后1年的隨訪,以獲取臨床數據證明該產品的有效性與安全性。試驗完成后,公司將提交產品注冊申請。該產品能否通過注冊審批取得注冊證具有不確定性。
|
您還沒有登錄,請登錄后查看聯系方式
|



粵公網安備 44030402000745號
客服微信