證券時報e公司訊,藥明生物今日宣布,公司已通過日本藥品監管機構PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)針對其無錫原液生產基地的GMP檢查并獲得《醫藥品外國制造業者認定證書》(AFM),標志著公司商業化生產能力再次獲得權威認證。截至目前,藥明生物已累計通過近20次來自美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局、中國國家藥品監督管理局等七個權威藥品監管機構的檢查,其中包括今年通過的12次檢查。
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