東方生物(688298)3月18日晚間公告,公司本次新冠病毒抗原檢測試劑(含自測)在取得歐盟CE認證、美國FDA認證、中國NMPA認證及對應市場的基礎上,新增日本PMDA銷售許可、沙特MDMA認證;以及公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(直接熒光PCR)新增泰國認證,有利于拓展國際市場,服務國際新冠病毒防疫需求。另外,公司新增A族鏈球菌快速檢測試劑(咽拭子)美國FDA510K認證,在已取得新冠抗體/抗原檢測試劑美國FDAEUA認證或市場準入的基礎上,進一步豐富了公司在美國市場的呼吸道系列疾病檢測試劑的產品種類。另外,公司新增5款毒品檢測系列試劑的國內NMPA三類醫療器械注冊證書。


























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